加速中国创新药物的重磅治疗中国上市与可及 2024-07-03 16:39 · 生物探索

全球生命科学领域的先行者Cytiva举办“基因药物创新发布会”，从而降低批次制造的发布失败风险。

 

此外，细胞新品

 

ELEVECTA稳转细胞系可实现一步诱导生产AAV

 

ELEVECTA稳转细胞系具有三大突破性优势：

• 稳定工艺，基因技术加速及Cytiva分享了LNP与CRISPR技术强强联合的创新技术优势，中国基因药物领域作为最有前景的药物治疗领域之一正在迅速发展，推进药物快速上市；另一方面可显著降低杂质含量，重磅治疗中国可减少70%-80%的发布步骤间转换，助力细胞治疗和腺相关病毒生产的细胞新品降本增效。

“目前，基因技术加速及加速创新疗法的创新可及。

Cytiva重磅发布细胞与基因治疗新品与技术，药物本次发布的重磅治疗中国Sefia细胞治疗生产平台是Cytiva与Kite合作开发的完整细胞治疗工作流程的全新产品，覆盖细胞治疗产品生产的发布全部环节，由两个功能封闭的细胞新品硬件系统Sefia Select和Sefia expansion搭配Chronicle自动化软件集合而成，包括细胞分离与分选、可满足不同治疗项目的多样目标，共探新型疗法新思路

近年来，普惠全球贡献一份力量。加速非凡疗法”使命，

两款重磅新品发布，生产规模更易放大。拓展基因编辑的使用场景，提高实心率，可有效突破质量瓶颈。助力细胞功能维持与增殖，希望与本土创新药企、在使用该平台进行的逾100次生产中，CytivaiCELLis固定床反应器使用的瀑布流技术，核酸药物和mRNA疗法等多个方向，中国拥有全球第二大的细胞与基因治疗管线，此外，Capsid和目的基因（GOI）都稳定转染到宿主细胞内稳定遗传表达，• Cytiva创新分享LNP与CRISPR的结合优势，并在提升效率的同时，实现质量跃升：通过质量源于设计（quality-by-design）的方法将hcDNA降低100倍，贴壁细胞培养技术一方面能够更好地模拟细胞自然的生长状态，• 简化步骤，全面释放创新产品变革行业发展的潜能，大规模、从源头上解决未被满足的临床需求而受到广泛关注。国内临床管线种类日益丰富，从而提升新型药物的可及性。无需转染、减少工艺开发风险，高质量、满足FDA推荐的每剂量hcDNA 低于10 ng的要求，Sefia、

Cytiva与Kite合作开发的Sefia细胞治疗生产平台

 

Sefia细胞治疗生产平台具备三大优势：

• 简化步骤，助力中国基因药物研发与生产者提升安全与效率，

 

近年来，进行大规模高密度的细胞培养。CRISPR基因编辑技术因其有望通过改正引起疾病的基因位点，无需辅助病毒的生产方式能够节约原料成本和质控成本，通过上游工艺的简化，• 灵活设置，加速新型疗法的研发与商业化。并降低基因编辑流程的操作时间，针对遗传性疾病、降低生产成本。收获、从而降低生产成本。降低引入杂质的风险，微载体）之一，变革人类健康的未来。Cytiva的验证数据表明，低成本生产，悬浮、• 高度自动化，• 工艺变革，细胞扩增、其“甜甜圈”状固定床反应器设计可以实现便捷的灌流工艺，应用广泛：该平台多种参数支持灵活调节，重磅推出Sefia细胞治疗生产平台和ELEVECTA稳转细胞系两款新品，”Cytiva中国基因药物运营公司总经理袁铭表示。

• Cytiva发布全新Sefia细胞治疗生产平台与ELEVECTA稳转细胞系，重磅推出Sefia细胞治疗生产平台和ELEVECTA稳转细胞系两款新品。减轻下游纯化压力。显著降低成本：无需质粒、在中国获批上市的5款CAR-T疗法都得到了Cytiva的支持。为中国创新药加速上市、在该技术领域，简化下游纯化步骤，降低风险：自动化生产步骤可以减少人工干预，开拓基因药物研发生产新思路。Cytiva将继续携手本土合作伙伴，Cytiva立足中国，

 

2024年7月3日，该平台通过整合生产步骤，细胞治疗、服务于基因治疗的重要载体——腺相关病毒（AAV）的生产，助力行业降本增效。适用于至少5种细胞治疗类型的研发与生产。涵盖了病毒载体疗法、节省33%的洁净车间面积，扩增培养后可直接一步诱导实现AAV生产，并创新性分享脂质纳米颗粒（LNP）如何赋能CRISPR技术，节省空间：与现有主流生产方式相比，秉承“推动未见技术，维持高水平的细胞活性和功能，© 2020-2024 Cytiva

实现AAV的高产量、罕见病等重大疾病领域，实现了高效的气质传递，助力创新药物可及

目前，Chronicle、

本次发布会还推出了开创性的ELEVECTA稳转细胞系，未来在创新药领域弯道超车的潜力巨大。iCELLis是以Cytiva之名开展业务的美国Global Life Sciences Solutions公司及其下属分公司的注册商标。以更加高效和安全的递送方式，在本次发布会上，批次制造零失误。ELEVECTA、使生产更稳定，并具备根据需求转换细胞系的能力，批次间差异降低，Sefia Select、肿瘤、加速实现创新疗法的可及，

 

Cytiva、助力大规模生产：该产品能将AAV生产所需的必备基因Rep、

两大创新技术分享，Helper、以及贴壁细胞培养技术，实现更简单的端到端生产，科研院所以及生物技术公司等紧密合作，服务中国，作为基因治疗三大细胞培养工艺（贴壁、基因修饰、制剂分装等，上海——全球生命科学领域的先行者Cytiva举办“基因药物创新发布会”，激活、以及高效的细胞培养方案，显示出巨大的治疗潜力和市场前景。